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無菌隔離設備STI型無菌隔離器
【產(chǎn)品介紹】:STI型無菌檢查隔離器是一種通過物理屏障手段將操作人員與實驗室或者生產(chǎn)過程中的粉末或者液體產(chǎn)品分離的空氣凈化產(chǎn)品,隔離器系統(tǒng)可以在低級別背景環(huán)境下創(chuàng)造局部A級的環(huán)境,在生物制藥行業(yè),產(chǎn)品和人員的物理隔離是關鍵因素,而隔離器的設計及應用取決于隔離器使用的性質(zhì),根據(jù)使用特性,設計隔離器的內(nèi)外壓差、氣流、構造材料、環(huán)境、類型等。更多 +
- [鴻基動態(tài)]無菌隔離器滅菌效果研究2021年03月29日 10:24
- 目的:確認無菌檢查試驗所需物品經(jīng)無菌隔離器系統(tǒng)滅菌后達到預期的滅菌效果要求。 方法:通過過氧化氫氣體濃度及分布狀態(tài)確認、BI 挑戰(zhàn)試驗、選擇性微生物挑戰(zhàn)試驗及隔離器內(nèi)部環(huán)境的微生物檢測(沉降菌、浮游菌、表面微生物)驗證無菌隔離器的最終滅菌效果。 結論:無菌隔離器經(jīng)過過氧化氫蒸汽滅菌后,艙體內(nèi)物品表面的微生物被殺滅,物品內(nèi)部的微生物均不受影響且過氧化氫殘留對微生物無影響,無菌隔離器的系統(tǒng)滅菌效果達到預期要求。
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- [鴻基動態(tài)]無菌隔離器漸受歡迎,行業(yè)標準制定迫在眉睫2021年02月23日 11:27
- 在過去的30年中,隔離技術在制藥行業(yè)逐漸得到推廣,使制藥行業(yè)的生產(chǎn)技術有了巨大的變革。制藥行業(yè)采用隔離器操作技術主要有2個目的:一是保護產(chǎn)品免遭來自環(huán)境的污染,包括操作人員的活動所帶來的污染;二是保護操作人員,使其避免受到生產(chǎn)過程中有害物質(zhì)和有毒物質(zhì)的傷害。最初隔離技術引入制藥行業(yè)是從實驗室的無菌測試開始,并逐漸推廣到了大生產(chǎn)過程中。另外,隔離技術還用于最終產(chǎn)品質(zhì)量控制的常規(guī)檢測方面,如無菌測試等。實現(xiàn)隔離操作的設備主要有限制進出屏障系統(tǒng)(RABS)和無菌隔離器(Isolator)。
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- [鴻基動態(tài)]無菌隔離器系統(tǒng)的隔離手套是采用什么方式滅菌和檢漏?2021年02月01日 14:45
- 無菌隔離器一般結構由一個傳遞窗和一個操作區(qū)主箱體組成。結構使用不銹鋼制成。隔離器具有良好的密閉性,運行時內(nèi)部正壓控制,內(nèi)部單向流設計。主箱體上配備有手套,用以在隔離器中執(zhí)行無菌檢查操作。
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- [鴻基動態(tài)]鴻基潔凈無菌隔離器的工作原理2020年06月26日 17:02
- STI-1800型無菌檢查隔離器是一種通過物理屏障手段將操作人員與實驗室或者生產(chǎn)過程中的粉末或者液體產(chǎn)品分離的空氣凈化產(chǎn)品,隔離器系統(tǒng)可以再低級別背景環(huán)境下創(chuàng)造局部A級的環(huán)境,在生物制藥行業(yè),產(chǎn)品和人員的物理隔離是關鍵因素,而隔離器的設計及應用取決于隔離器使用的性質(zhì),根據(jù)使用特性,設計隔離器的內(nèi)外壓差、氣流、構造材料、環(huán)境、類型等。
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- [鴻基動態(tài)]無菌隔離器的工作原理|使用方法2020年03月08日 20:16
- 無菌隔離器從根本上避免了操作者與物品的直接接觸,因此在無菌檢驗時可以避免被檢樣品和輔助設施被污染。當隔離器處于封閉狀態(tài)時,內(nèi)部為無菌的環(huán)境,僅僅能夠下隔離器內(nèi)部或者通過一個特殊的快速傳遞倉來傳遞物品。
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- [制藥行業(yè)案例]高品質(zhì)的無菌隔離器為你提供專業(yè)的凈化空間方案2017年06月30日 14:26
- 蘇州鴻基潔凈科技股份有限公司生產(chǎn)的無菌隔離器,科學嚴謹巧妙的結構設計,使外觀新穎大方,承載現(xiàn)代工業(yè)工藝美學理念;優(yōu)質(zhì)的SUS304級不銹鋼鈑金材質(zhì)的采用,其金屬感和潔凈感使之透著純潔,富有工業(yè)靈氣
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