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無菌隔離設備STI-1800型無菌檢查隔離器

【產品介紹】：STI-1800型無菌檢查隔離器是一種通過物理屏障手段將操作人員與實驗室或者生產過程中的粉末或者液體產品分離的空氣凈化產品，隔離器系統(tǒng)可以在低級別背景環(huán)境下創(chuàng)造局部A級的環(huán)境，在生物制藥行業(yè)，產品和人員的物理隔離是關鍵因素，而隔離器的設計及應用取決于隔離器使用的性質，根據使用特性，設計隔離器的內外壓差、氣流、構造材料、環(huán)境、類型等。

訂購熱線：4006-555-379

產品概述

鴻基潔凈STI-1800型無菌隔離器是一種通過物理屏障手段將操作人員與實驗室或者生產過程中的粉末或者液體產品分離的空氣凈化產品，隔離器系統(tǒng)可以在低級別背景環(huán)境下創(chuàng)造局部A級的環(huán)境，在生物制藥行業(yè)，產品和人員的物理隔離是關鍵因素，而隔離器的設計及應用取決于隔離器使用的性質，根據使用特性，設計隔離器的內外壓差、氣流、構造材料、環(huán)境、類型等。根據隔離器系統(tǒng)的用途，通常可設計為正壓隔離器和負壓隔離器；格局隔離器的密封性通?？稍O計為完全密封隔離器（Isolator)和限制進出隔離系統(tǒng)（RABS），同時限制進出隔離系統(tǒng)（RABS）又可分為開放式限制進出隔離系統(tǒng)（O-RABS）和封閉式限制進出隔離系統(tǒng)（C-RABS）。

工作原理

STI-1800型無菌檢查隔離器是一種垂直單向流的、提供局部classA級環(huán)境的、人機分離的空氣凈化設備；它廣泛應用于制藥行業(yè)中，在B級潔凈環(huán)境背景下創(chuàng)造A級的灌裝流水線環(huán)境。

STI-1800型無菌檢查隔離器采用物理屏障的手段將受控空間與外部環(huán)境互相隔絕的技術，通過袖套口進行安全的操作，為一種絕對隔離。同時采用汽化過氧化氫滅菌技術（VHP),有效殺滅密閉空間內物品表面的微生物，對密閉空間內的空氣中及暴露的表面可達6-log。

工作過程簡述

除濕——使隔離器內的空氣循環(huán)通過除濕裝置，將隔離器內的相對濕度降低下來,使VHP滅菌效率提高；

滅菌——輸入過氧化氫蒸汽，并保持隔離器內預期的濃度，保持VHP濃度在700PPM以上，并保持滅菌時間30min以上；

除殘留——停止輸入過氧化氫氣體，將滅菌系統(tǒng)切換到除殘留系統(tǒng)，使隔離器內的過氧化氫氣體循環(huán)通過催化器進行分解，降低過氧化氫濃度在10PPM以下，然后通過通風以達到殘留值不大于1ppm。

檢查工作狀態(tài)——系統(tǒng)切換至潔凈維持狀態(tài)，按設定的工作風速和艙內的正壓，自動變頻調節(jié)送風量、回風量、新風量，保持艙內潔凈度和正壓狀態(tài)，同時在線檢測工作區(qū)潔凈度，也可手動啟動浮游菌采樣。

技術特點

全自動系統(tǒng)：自動檢漏，自動檢測密封性，自動控制風速，自動控制室內外壓差

快速將液體過氧化氫汽化為亞微米級顆粒，再通過等離子發(fā)生器制作為過氧化氫等離子氣體，提高殺滅微生物效率

納米分解過濾器可將等離子態(tài)的過氧化氫轉變?yōu)樗脱鯕?，除殘留時間僅需10~20min

全自動智能控制，對控制過程記錄，每個部件工作狀態(tài)顯示，報表輸出，報警提示

物架為抽屜式，對每一種包裝的物品都有個性化的架子，保證每一種樣品的外表面能大限度暴露于空氣中，利于滅菌

設計為可分體移動的滅菌傳遞艙，可與隔離器組個使用，也可獨立滅菌

采用低功耗的進口EC風機，節(jié)能高效

可選配在線懸浮粒子、浮游菌檢測，實時檢測顆粒數、風速、壓差、溫濕度，并形成曲線和報表。符合計算機化認證

性能參數

材質：316不銹鋼拉絲板		密封性：艙體在500Pa壓力下，10min內泄漏率不大于5%

風速：0.36~0.54m/s，風速可調，無菌操作時保持20~60Pa，靜態(tài)條件下壓力維持至設定值不低于10Pa		自動除殘留效率：＜1PPM，10~20min

潔凈度：CLASS A級		電源：AC220V±22V，50Hz±1Hz

尺寸：標準內艙：1800710850 標準外尺寸：19008002200 可根據要求定制		驗證內容：滅菌效率：生物指示劑，化學試紙 A級層流：風速、壓差、塵埃粒子、浮游菌

無菌檢查隔離器負壓隔離艙

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