無菌隔離設(shè)備STI型無菌隔離器

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

【產(chǎn)品介紹】：STI型無菌檢查隔離器是一種通過物理屏障手段將操作人員與實(shí)驗(yàn)室或者生產(chǎn)過程中的粉末或者液體產(chǎn)品分離的空氣凈化產(chǎn)品，隔離器系統(tǒng)可以在低級(jí)別背景環(huán)境下創(chuàng)造局部A級(jí)的環(huán)境，在生物制藥行業(yè)，產(chǎn)品和人員的物理隔離是關(guān)鍵因素，而隔離器的設(shè)計(jì)及應(yīng)用取決于隔離器使用的性質(zhì)，根據(jù)使用特性，設(shè)計(jì)隔離器的內(nèi)外壓差、氣流、構(gòu)造材料、環(huán)境、類型等。

產(chǎn)品詳情

產(chǎn)品概述

鴻基潔凈STI-1800型無菌隔離器是一種通過物理屏障手段將操作人員與實(shí)驗(yàn)室或者生產(chǎn)過程中的粉末或者液體產(chǎn)品分離的空氣凈化產(chǎn)品，隔離器系統(tǒng)可以在低級(jí)別背景環(huán)境下創(chuàng)造局部A級(jí)的環(huán)境，在生物制藥行業(yè)，產(chǎn)品和人員的物理隔離是關(guān)鍵因素，而隔離器的設(shè)計(jì)及應(yīng)用取決于隔離器使用的性質(zhì)，根據(jù)使用特性，設(shè)計(jì)隔離器的內(nèi)外壓差、氣流、構(gòu)造材料、環(huán)境、類型等。根據(jù)隔離器系統(tǒng)的用途，通?？稍O(shè)計(jì)為正壓隔離器和負(fù)壓隔離器；格局隔離器的密封性通?？稍O(shè)計(jì)為完全密封隔離器（Isolator)和限制進(jìn)出隔離系統(tǒng)（RABS），同時(shí)限制進(jìn)出隔離系統(tǒng)（RABS）又可分為開放式限制進(jìn)出隔離系統(tǒng)（O-RABS）和封閉式限制進(jìn)出隔離系統(tǒng)（C-RABS）。

工作原理

STI-1800型無菌檢查隔離器是一種垂直單向流的、提供局部classA級(jí)環(huán)境的、人機(jī)分離的空氣凈化設(shè)備；它廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)中，在B級(jí)潔凈環(huán)境背景下創(chuàng)造A級(jí)的灌裝流水線環(huán)境。

STI-1800型無菌檢查隔離器采用物理屏障的手段將受控空間與外部環(huán)境互相隔絕的技術(shù)，通過袖套口進(jìn)行安全的操作，為一種絕對(duì)隔離。同時(shí)采用汽化過氧化氫滅菌技術(shù)（VHP),有效殺滅密閉空間內(nèi)物品表面的微生物，對(duì)密閉空間內(nèi)的空氣中及暴露的表面可達(dá)6-log。

工作過程簡(jiǎn)述

除濕——使隔離器內(nèi)的空氣循環(huán)通過除濕裝置，將隔離器內(nèi)的相對(duì)濕度降低下來,使VHP滅菌效率提高；

滅菌——輸入過氧化氫蒸汽，并保持隔離器內(nèi)預(yù)期的濃度，保持VHP濃度在700PPM以上，并保持滅菌時(shí)間30min以上；

除殘留——停止輸入過氧化氫氣體，將滅菌系統(tǒng)切換到除殘留系統(tǒng)，使隔離器內(nèi)的過氧化氫氣體循環(huán)通過催化器進(jìn)行分解，降低過氧化氫濃度在10PPM以下，然后通過通風(fēng)以達(dá)到殘留值不大于1ppm。

檢查工作狀態(tài)——系統(tǒng)切換至潔凈維持狀態(tài)，按設(shè)定的工作風(fēng)速和艙內(nèi)的正壓，自動(dòng)變頻調(diào)節(jié)送風(fēng)量、回風(fēng)量、新風(fēng)量，保持艙內(nèi)潔凈度和正壓狀態(tài)，同時(shí)在線檢測(cè)工作區(qū)潔凈度，也可手動(dòng)啟動(dòng)浮游菌采樣。

技術(shù)特點(diǎn)

全自動(dòng)系統(tǒng)：自動(dòng)檢漏，自動(dòng)檢測(cè)密封性，自動(dòng)控制風(fēng)速，自動(dòng)控制室內(nèi)外壓差

快速將液體過氧化氫汽化為亞微米級(jí)顆粒，再通過等離子發(fā)生器制作為過氧化氫等離子氣體，提高殺滅微生物效率

納米分解過濾器可將等離子態(tài)的過氧化氫轉(zhuǎn)變?yōu)樗脱鯕?，除殘留時(shí)間僅需10~20min

全自動(dòng)智能控制，對(duì)控制過程記錄，每個(gè)部件工作狀態(tài)顯示，報(bào)表輸出，報(bào)警提示

物架為抽屜式，對(duì)每一種包裝的物品都有個(gè)性化的架子，保證每一種樣品的外表面能大限度暴露于空氣中，利于滅菌

設(shè)計(jì)為可分體移動(dòng)的滅菌傳遞艙，可與隔離器組個(gè)使用，也可獨(dú)立滅菌

采用低功耗的進(jìn)口EC風(fēng)機(jī)，節(jié)能高效

可選配在線懸浮粒子、浮游菌檢測(cè)，實(shí)時(shí)檢測(cè)顆粒數(shù)、風(fēng)速、壓差、溫濕度，并形成曲線和報(bào)表。符合計(jì)算機(jī)化認(rèn)證

性能參數(shù)

材質(zhì)：316不銹鋼拉絲板		密封性：艙體在500Pa壓力下，10min內(nèi)泄漏率不大于5%

風(fēng) 速：0.36~0.54m/s，風(fēng)速可調(diào)，無菌操作時(shí)保持20~60Pa，靜態(tài)條件下壓力維持至設(shè)定值不低于10Pa		自動(dòng)除殘留效率：＜1PPM，10~20min

潔凈度：CLASS A級(jí)		電源：AC220V±22V，50Hz±1Hz

尺寸：可根據(jù)要求定制		驗(yàn)證內(nèi)容：滅菌效率：生物指示劑，化學(xué)試紙 A級(jí)層流：風(fēng)速、壓差、塵埃粒子、浮游菌